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公司產品獲得二類醫療器械注冊證——醫用防護口罩

2020-05-27

        公司于近日收到上海市藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，具體如下：
        注冊證編號：滬械注準20202140245
        注冊人名稱：上海康德萊醫療器械股份有限公司
        注冊人住所：上海市嘉定區金園一路925號2幢
        生產地址：上海市嘉定區金園一路925號
        型號：頭帶式，規格：大號、中號
        結構及組成：產品由口罩體（含鼻夾）和口罩帶組成，口罩體中層為50g聚丙烯熔噴布。
        適用范圍：供醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物用。
        其他內容：產品一次性使用，采用環氧乙烷滅菌，產品有效期1年。
        批準日期：2020年5月26日
        有效期至：2025年5月25日
法律聲明 |
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