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公司放射性藥物輸液連接管路獲批上市!

2021-12-14

近日,公司放射性藥物輸液連接管路獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:

注冊證編號:國械注準202213141027

注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司

注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢

生產地址:上海市嘉定區金園一路925號

產品名稱:輸液連接管路

適用范圍:輸液連接管路與指定放射量、液量分裝注射設備連接可以實現正電子顯影劑(有輻射危害)的分裝,最終將顯影劑注入到患者體內,降低放射性藥品對醫護人員和患者的輻射。

批準日期:2021年12月03日

有效期至:2026年12月02日    

該產品系國內首個獲批、用于正電子類放射性藥物分裝及注射設備的一次性使用管路,填補了國產該類產品在核醫學治療領域的空白。

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