
2025-01-27
近日,瑛泰醫(yī)療旗下公司珠海璞躍硬性電子輸尿管鏡獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證,具體如下:
注冊證編號:粵械注準(zhǔn)20252060121
注冊人名稱:珠海璞躍醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所:上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)定灣三路352號1棟五層519室
生產(chǎn)地址:上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號2幢2層A1區(qū)201室、上海市嘉定區(qū)金園一路929號1幢3層314、315(委托生產(chǎn))產(chǎn)品名稱:醫(yī)用控壓沖吸設(shè)備
適用范圍:該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)使用,與本公司生產(chǎn)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器(型號:PY-IPE02)及內(nèi)窺鏡配套使用,用于在泌尿系統(tǒng)內(nèi)窺鏡診斷和/或治療/手術(shù)中的沖洗和吸引。
批準(zhǔn)日期:2025年01月23日
生效日期:2025年01月23日
有效期至:2030年01月22日
醫(yī)用控壓沖吸設(shè)備注冊證的獲批,進(jìn)一步完善了公司在泌尿介入產(chǎn)品管線的布局。
未來,公司將持續(xù)秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康,品質(zhì)鑄就非凡”的發(fā)展理念,為中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供助力,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、豐富的治療選擇!
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子公司硬性電子輸尿管鏡獲批上市