
近日,公司親水涂層導引導絲獲得國家藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20233031690注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層,一幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:親水涂層導引導絲適用范圍:該產品用于介入手術中,引導球囊導管或支架系統送達病變部位。批準日期:2023年11月16日生效日期:...
2023.11
2023.11
2023.11
2023.10
近日,子公司七木醫療咽鼓管球囊擴張導管獲得上海藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232140286注冊人名稱:上海七木醫療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號1幢2層207B區生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區2除外)上海市嘉定區金園一路 925號 (1幢2層、1幢1層A 區、B 區、C 區、C區-2和2幢2層A1 區 除外) 、上海市嘉定區金園一路 929 號...
2023.10
2023.10
近日,子公司璞躍醫療電子內窺鏡圖像處理器獲得上海藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232060279注冊人名稱:上海璞躍醫療器械有限公司注冊人住所:上海市嘉定區江橋鎮金園一路925號3幢3層301室生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:電子內窺鏡圖像處理器適用范圍:與該公司生產的電子輸尿管內窺鏡配合使用,用于將電子內窺鏡采集到的圖...
2023.10
近日,公司導引導絲獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:國械注準20233031216注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層,1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:導引導絲適用范圍:該產品用于在經皮冠狀動脈成形術(PTCA)和經皮血管成形術(PTA)中,引導球囊導管或支架系...
2023.08
2023.08
近日,公司親水潤滑導尿管獲得上海藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證,具體如下:注冊證編號:滬械注準20232140170注冊人名稱:上海康德萊醫療器械股份有限公司注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號2幢生產地址:上海市嘉定區金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區、B區、C區和C區-2除外)產品名稱:親水潤滑導尿管適用范圍:產品用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出。批準日期:2023年06月25日生效日期:2023年06月25日有效...
2023.06